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mg娱乐平台代理:全省全力推进医疗器械注册制度的实施

时间:2021/6/1 21:33:53  作者:  来源:  浏览:4  评论:0
内容摘要:河北省共有1678家医疗器械生产企业,排名全国第五;医疗器械运营企业42574家,全国排名第10位;7146个产品注册证书(备案证书),全国排名第9位。从总体上看,全省医疗器械行业呈现出“三多三少”的特点,即:企业总量大,规模以上企业数量少;基础产品数量多,但高科技产品数量少;假冒产品多,原创产品少。据报道,新修订的《...
河北省共有1678家医疗器械生产企业,排名全国第五;医疗器械运营企业42574家,全国排名第10位;7146个产品注册证书(备案证书),全国排名第9位。从总体上看,全省医疗器械行业呈现出“三多三少”的特点,即:企业总量大,规模以上企业数量少;基础产品数量多,但高科技产品数量少;假冒产品多,原创产品少。

据报道,新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日正式实施。河北省将以此为契机,积极鼓励医疗器械研发创新,推动医疗器械产品转型升级。

全省全力推进医疗器械注册制度的实施。鼓励企业和研发单位作为注册人委托生产,鼓励企业接受委托生产,进一步促进医疗器械研发机构与生产单位之间的分工,优化生产资源配置,加快科研成果转化,推出创新型医疗器械。

进一步优化审批工作。支持企业创新开发高精度医疗器械,优先发展具有核心技术发明专利和显著临床价值的二级医疗器械,以及列入国家和河北省重点研发计划和重大科技项目的临床急需医疗器械。审查并批准序列。

积极承接京津产业转移项目。支持河北保税区雄安区、正定区、北戴河生命健康产业创新示范区、石家庄高新区生物医药产业园、沧州渤海新区生物医药产业园等园区积极承接京津冀医疗器械产业转移项目,开展委托生产和产品转移。

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